巴西INMETRO
一、基本介绍:
INMETRO(国家计量、标准化和工业质量研究所)是巴西的国家审计组织,主要负责执行国家计量和质量政策。其监管的 INMETRO 标志是强制性标志,主要针对进入巴西市场的特定产品类别,如电源插座、医疗设备、电子和电磁镇流器、电压调节器、危险场所设备等产品,这些产品必须符合国家规定的安全测试和验证标准。巴西的产品除了要符合 INMETRO 制定的巴西标准外,还必须附有强制性的 INMETRO 标志和认可验证机构的标志,如 UL - BR 标志。
根据 INMETRO 第 371 号法令,自 2011 年 7 月 1 日起,IEC60335 标准下的所有家用电器及其相关产品,如电水壶、取暖器、搅拌器、吹风机、电熨斗,在市场上销售前必须符合 INMETRO 强制性产品安全验证。
二、规范内容:
1、强制性验证产品清单(部分)
2、自愿性验证产品清单(部分)
三、适用产品:
1、强制性验证产品:电子医疗仪器、危险场所仪器、气态系统仪器(压力调节器及管线)、电线、电缆、保护仪器,如断电器及保险丝、开关、插头及插座。
2、非强制性验证产品:灯具、电容滤波器、家电产品、电子产品及零件。
四、验证申请流程:
(一)INMETRO 验证流程如下:
1、填写申请表(客户)。
2、产品送样测试(客户)。
3、出具报告(第三者验证公司)。
4、报告评估(INMETRO)。
5、出具证书(INMETRO)。
(二)验证须知如下:
1、安全测试:测试可以在全球的任意一家 ILAC 成员实验室进行,但必须根据 INMETRO 的测试要求进行。工厂审查通过后,产品样品须送交实验室进行测试,测试报告和申请所需文件必须送交 OCP (ICBr)。报告和文件评估完成后,将颁发合格证书或不合格证书。对于医疗器械,OCP 证书和医疗技术文档必须送交 ANVISA 进行注册。(巴西医疗监督署)。
2、电信产品:测试必须在巴西的实验室进行。OCD (IBRACE) 颁发的合格证书,以及证书持有人信息和条码,必须送交《巴西国家通信代理处 (ANATEL)》以获得批准号码。
3、证书有效期:如果按计划进行了产品的监管测试和评估,证书将每两年自动更新。但医疗电气设备的证书有效期为 5 年。
4、INMETRO 证书维护:
为了维持证书有效性,电气附件产品 INMETRO 证书每年需要每半年进行一次维护,维护内容包括抽样测试和工厂审查。
5、工厂检验:
电气 / 电子产品的安全验证要求对工厂每年进行一次检验。对电信产品的抽查监管,强制性验证产品一年进行一次,非强制性验证产品两年进行一次。
五、申请所需文件:
1、测试申请表。
2、产品说明书及其操作手册 (葡萄牙文)。
3、电气原理图。
4、零部件、材质清单及其生产厂家 (如做过验证,请标明证书号,以及提供证书扫描)。
5、变压器和保护装置等主要零部件的规格书。
六、取得效益:
纳入强制性验证体系的产品在进入该国之前,需取得由该国认可的权威机构颁发的证书。