REACH法规
一、REACH是什么?
REACH法规EC 1907/2006,全称Registration, Evaluation, and Restriction of Chemicals《化学品注册、评估、授权和限制》,是欧盟建立的,并于2007年6月1日起实施的化学品监管体系,限制在欧盟销售的所有消费品中的化学物质和重金属的含量。例如,铅和镉含量超过规定限值的产品在欧盟进口和销售是非法的。此外,欧洲化学品管理局(ECHA)还会每年向REACH的清单中添加额外的物质。
二、REACH适用范围:
REACH测试不仅适用于工程方面,在日常生活用品也是非常适用的。REACH主要是要求证明日用品中不含对人体有害的化学物质,所以,凡是欧盟生产或是进口到欧盟市场的日用品,必须经过有害化学物质含量检测,一旦检测不合格就不能在欧盟市场销售。REACH测试的适用产品包括:
◉ Clothing & Textiles 服装和纺织品
◉ Bags & Luggage 箱包
◉ Jewelry 珠宝首饰
◉ Electronics 电子产品
◉ Furniture 家具
◉ Kitchen Products 厨房用品
◉ Pet Products 宠物产品
◉ Sport Accessories 运动配件
◉ Stationery Accessories 文具配件
三、REACH管控的物质:
截至 2025 年 5 月,尚未有关于 SVHC 清单和相关附录的进一步更新信息,因此目前 SVHC 物质数量为 247 项。关于附录物的数量,在 2025 年没有明确的官方更新信息改变之前,附录 XIV(授权清单)包含 65 项物质,附录 XVII(限制清单)包含 73 项物质限制条款。
需要注意的是,欧盟会根据情况不断对 SVHC 清单以及相关附录进行更新和调整,以更好地保护人类健康和环境。
SVHC物质中任一物质含量>0.1%,且年出口量>1吨,则需要向ECHA通报;含量>0.1%,且年出口量<1吨,需向消费者传递相关信息。
注意:通常制造商为避免麻烦,会把SVHC物质含量<0.1%作为其物料的管控要求。
四、REACH不合规案例:
欧洲的RAPEX(The Rapid Alext Systerm for Non-food Consumer Products)非食品消费产品的快速警报系统会定期通报不合规案例(包括REACH的不合规),REACH的不合规情况有铅、镉或邻苯的含量超标。如下为RAPEX通报的REACH不合规案例:
◉ 产品:塑料玩偶。
◉ 不合规:邻苯二甲酸酯(DEHP)含量超标,高达28.6%,不符合REACH要求。
◉ 危害性:这种邻苯二甲酸酯可能会损害儿童的健康,对生殖系统可能造成损害。
◉ 处理措施:对市场发出风险警告并将该产品撤离市场。
五、REACH法规的SVHC、ANNEX XIV、ANNEX XVII三者之间的关系:
1、SVHC:
SVHC是Substances of Very High Concern的简称,中文名是高度关注物质。
SVHC一般具有以下一项或多项特性:
◉ 具有1类或2类致癌性,致突变性或者生殖毒性的物质,即CMR(Carcinogenic, Mutagenic or toxic for Reproduction)1A/1B类物质;
◉ 持久性,生物累积性和毒性的物质,即PBT(Substances that are potentially Persistent, Bioaccumulative and Toxic)物质;
◉ 高持久性,高生物累积性的物质,即vPvB(Substances that are potentially Very Persistent and Very Bioaccumulative)物质;
◉ 有科学证据表明有与上述同等危害的物质:具有内分泌干扰性、或具持久性、生物累积性和毒性、或具高持久性、高生物累积性但不属于PBT和vPvB,同时有科学证据表明会对人类或环境引起严重影响的物质,即所称的同等关注度物质。
2、ANNEX XIV
ANNEX XIV(附录14)里面的物质叫做授权物质,是指经官方授权许可才能投放市场及使用的物质。附录14的物质是从SVHC物质中挑选出来被官方授权,因此附录14清单被称为授权物质清单,而SVHC清单被官方称为候选物质清单。
3、ANNEX XVII
ANNEX XVII(附录17)中的物质叫做限制物质,是指在产品中限制使用的物质。限制物质主要是那些会对人体健康或者环境造成不可接受风险的物质。
SVHC、ANNEX XIV、ANNEX XVII三者的关系:
区分 | SVHC 高度关注物质 (候选物质清单) | ANNEX XIV 附录 14 (授权物质清单) | ANNEX XVII 附录 17 (限制物质清单) |
物质特性 | 1)CMR 1A/1B 2)PBT 3)vPvB 4)有科学证据表明有同等危害的物质 | 同 SVHC | 对人体健康或者环境造成 不可接受风险的物质 |
物质数量(截止至 2025年1月) | 247个 | 126个 | 71个 |
法规要求 | 1)含量>0.1%,且年出口量>1 吨,则需要向 ECHA通报; 2)含量>0.1%,且年出口量<1 吨,需向消费者传递相关信息; | 在指定的日期(法规把该日期称为“日落之日”)后禁止使用; | 按照 REACH 附录 17中对不同的物质有不同的管控要求,超标的话是进不了欧盟市场的 |
物质清单的关联 | 是授权物质的候选物质 | 1)来自候选物质; 2)在日落之日后有可能会成为限制物质; | 部分物质来自授权物质 |
REACH的测试一般只需测SVHC和附录17的物质,附录14的物质不需要测试因为已经包含在SVHC中。
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